认证检测实验室第三方专业独立实验室
可卖地**
检测费用根据产品要求和时间报费用
计量单位份
测试地方深圳
测试样品提供一个/一箱/多箱
行业检测认证
是否进口否
中检（深圳）环境技术服务有限公司 具有ISO 18562系列测试标准的CNAS和CMA资质，我们能够为广大器械生产企业及注册咨询机构提供ISO 18562咨询、培训、出具试验方案及ISO 18562器械生物学测试评估报告。
■ 适用ISO18562 测试的产品包括：呼吸机，麻醉工作站（包括气体混合器），呼吸系统，氧气保存设备，氧气浓缩器，培养箱，喷雾器，低压软管，加湿器，热湿交换器，呼吸气体监测仪，呼吸监测仪，口罩 ，嘴部件，复苏器，呼吸管，呼吸系统过滤器和Y形件以及其他众多附件。
美国食品药品监督管理局（FDA）要求，自2018年8月起，所有含有气体管路，通过的气体可以被用户吸入的设备、组件或配件，在申请FDA注册时，都要提供ISO 18562系列标准测试评估报告。
■ISO 18562办理流程
1．需求咨询——提供产品图片、材料清单、多款型号的差异描述；
2．评估报价——实验室核对资料，技术工程师评估后，确定须测试的项目，并向申请方报价；
3．委托确认——报价单签字确认，并盖章回传，填写测试申请表，寄送足够的试验样品；
4．支付费用——提供费用支付水单、资料；
5．开案测试——样品交由实验工程师安排测试，试验将依照所适用的标准进行；
6．发送报告——测试完成后，提供签章的电子档报告。
■ISO 18562测试样品的选择
测试应该使用器械终产品、器械的组件或者试制样品、正在评估的部件或配件。如果使用试制样品，则应评估每个差异会影响终产品生物相容性的基本原理，来进行理论支持。当生产、加工、包装器械、部件或者配件材料的配方变化；加工或再处理方法的改变，包括；制造商关于储存的使用说明的变化，包括运输方式和货架期的改变；预期用途的更改；则需要重新评估器械、部件、配件及材料的生物相容性。
中检环境始终坚持“以科技求发展，以质量求生存”的方针，开拓进取，努力开拓市场。公司面对未来，完善的售后服务，诚信不欺的商业信誉，期待与新老朋友洽谈合作，共创明日辉煌！
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