欧洲ISO18562 中检深圳环境技术服务有限公司 经验丰富
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产品描述

认证检测实验室第三方专业独立实验室 可卖地** 检测费用根据产品要求和时间报费用 计量单位 测试地方深圳 测试样品提供一个/一箱/多箱 行业检测认证 是否进口
中检(深圳)环境技术服务有限公司 具有ISO 18562系列测试标准的CNAS和CMA资质,我们能够为广大器械生产企业及注册咨询机构提供ISO 18562咨询、培训、出具试验方案及ISO 18562器械生物学测试评估报告。
美国食品药品监督管理局(FDA)要求,自2018年8月起,所有含有气体管路,通过的气体可以被用户吸入的设备、组件或配件,在申请FDA注册时,都要提供ISO 18562系列标准测试评估报告。
中检深圳环境技术服务有限公司
■ISO 18562办理流程
1.需求咨询——提供产品图片、材料清单、多款型号的差异描述;
2.评估报价——实验室核对资料,技术工程师评估后,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3.委托确认——报价单签字确认,并盖章回传,填写测试申请表,寄送足够的试验样品;
4.支付费用——提供费用支付水单、资料;
5.开案测试——样品交由实验工程师安排测试,试验将依照所适用的标准进行;
6.发送报告——测试完成后,提供签章的电子档报告。
中检深圳环境技术服务有限公司
■ 解决方案
联系CNAS、CMA认可的第三方检测实验室,提供相关产品进行检测—— CCIC中检(环境)技术服务有限公司凭借研发团队的不懈努力和实验室丰富的技术经验,始终紧跟法规更新变化,可为客户检测服务方案,并提供咨询服务。如有相关需求,欢迎与我们联系!
中检深圳环境技术服务有限公司
■ISO 18562测试样品的选择
测试应该使用器械终产品、器械的组件或者试制样品、正在评估的部件或配件。如果使用试制样品,则应评估每个差异会影响终产品生物相容性的基本原理,来进行理论支持。当生产、加工、包装器械、部件或者配件材料的配方变化;加工或再处理方法的改变,包括;制造商关于储存的使用说明的变化,包括运输方式和货架期的改变;预期用途的更改;则需要重新评估器械、部件、配件及材料的生物相容性。
中检环境始终坚持“以科技求发展,以质量求生存”的方针,开拓进取,努力开拓市场。公司面对未来,完善的售后服务,诚信不欺的商业信誉,期待与新老朋友洽谈合作,共创明日辉煌!
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