欧盟ISO18562 经验丰富 中检深圳环境技术服务有限公司美国ISO18562检测
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产品描述

认证检测实验室第三方专业独立实验室 可卖地** 检测费用根据产品要求和时间报费用 计量单位 测试地方深圳 测试样品提供一个/一箱/多箱 行业检测认证 是否进口
中检(深圳)环境技术服务有限公司系 中验认证集团深圳有限公司旗下的全资一级子公司。公司成立于2015年9月,是中国实验室合格评定认可(CNAS)、中国计量(CMA)认可的三方检验测试机构。作为中验认证集团(CCIC)深圳有限公司下属综合性实验室,公司专注于为广大客户提供环境技术、化学测试、职业卫生检测及产品性能测试等一站式本土化技术及认服务。
■ 解决方案
联系CNAS、CMA认可的第三方检测实验室,提供相关产品进行检测—— CCIC中检(环境)技术服务有限公司凭借研发团队的不懈努力和实验室丰富的技术经验,始终紧跟法规更新变化,可为客户检测服务方案,并提供咨询服务。如有相关需求,欢迎与我们联系!
中检深圳环境技术服务有限公司美国ISO18562检测
■ISO 18562管控范围
涵盖所有与病人间接接触,含有管路的器械、组件或配件,包括但不限于:呼吸器,麻醉工作站(包括气体混合器),呼吸系统、氧气保护设备、氧气浓缩器、雾化器、低压软管、医用加湿器、湿热交换器(人工鼻)、呼吸气体监控器、呼吸监护器、呼吸面罩、人工呼吸器、呼吸管、呼吸系统过滤器和三通管,以及类似使用的器械配件。另外,保育箱的内室、床垫被褥、氧气面罩内表面等,也都被认为是气路的一部分。
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■ISO 18562测试样品的选择
测试应该使用器械终产品、器械的组件或者试制样品、正在评估的部件或配件。如果使用试制样品,则应评估每个差异会影响终产品生物相容性的基本原理,来进行理论支持。当生产、加工、包装器械、部件或者配件材料的配方变化;加工或再处理方法的改变,包括;制造商关于储存的使用说明的变化,包括运输方式和货架期的改变;预期用途的更改;则需要重新评估器械、部件、配件及材料的生物相容性。
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美国食品药品监督管理局(FDA)要求,自2018年8月起,所有含有气体管路,通过的气体可以被用户吸入的设备、组件或配件,在申请FDA注册时,都要提供ISO 18562系列标准测试评估报告。
中检环境始终坚持“以科技求发展,以质量求生存”的方针,开拓进取,努力开拓市场。公司面对未来,完善的售后服务,诚信不欺的商业信誉,期待与新老朋友洽谈合作,共创明日辉煌!
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