CMA 中检深圳环境技术服务有限公司ISO 18562 时效快

中检环境公司已经通过ISO 18562系列测试标准CMA,CNAS的扩项评审，取得了相应的CMA,CNAS资质。我们能够为广大器械生产企业提供ISO 18562咨询，培训，以及检测方案，出具相应的ISO 18562器械生物学评价检测报告。
■ISO 18562办理流程
1．需求咨询——提供产品图片、材料清单、多款型号的差异描述；
2．评估报价——实验室核对资料，技术工程师评估后，确定须测试的项目，并向申请方报价；
3．委托确认——报价单签字确认，并盖章回传，填写测试申请表，寄送足够的试验样品；
4．支付费用——提供费用支付水单、资料；
5．开案测试——样品交由实验工程师安排测试，试验将依照所适用的标准进行；
6．发送报告——测试完成后，提供签章的电子档报告。

美国食品药品监督管理局（FDA）要求，自2018年8月起，所有含有气体管路，通过的气体可以被用户吸入的设备、组件或配件，在申请FDA注册时，都要提供ISO 18562系列标准测试评估报告。

■ISO 18562管控范围
涵盖所有与病人间接接触，含有管路的器械、组件或配件，包括但不限于：呼吸器,麻醉工作站(包括气体混合器),呼吸系统、氧气保护设备、氧气浓缩器、雾化器、低压软管、医用加湿器、湿热交换器(人工鼻)、呼吸气体监控器、呼吸监护器、呼吸面罩、人工呼吸器、呼吸管、呼吸系统过滤器和三通管，以及类似使用的器械配件。另外，保育箱的内室、床垫被褥、氧气面罩内表面等，也都被认为是气路的一部分。

■ 检测周期
正常周期：2-6周
温馨提醒：请各大企业客户妥善安排好测试的时间，以免影响出货周期。
中检环境始终坚持“以科技求发展，以质量求生存”的方针，开拓进取，努力开拓市场。公司面对未来，完善的售后服务，诚信不欺的商业信誉，期待与新老朋友洽谈合作，共创明日辉煌！
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