认证检测实验室第三方专业独立实验室
可卖地**
检测费用根据产品要求和时间报费用
计量单位份
测试地方深圳
测试样品提供一个/一箱/多箱
行业检测认证
是否进口否
中检(深圳)环境技术服务有限公司系 中验认证集团深圳有限公司旗下的全资一级子公司。公司成立于2015年9月,是中国实验室合格评定认可(CNAS)、中国计量(CMA)认可的三方检验测试机构。作为中验认证集团(CCIC)深圳有限公司下属综合性实验室,公司专注于为广大客户提供环境技术、化学测试、职业卫生检测及产品性能测试等一站式本土化技术及认服务。
美国食品药品监督管理局(FDA)要求,自2018年8月起,所有含有气体管路,通过的气体可以被用户吸入的设备、组件或配件,在申请FDA注册时,都要提供ISO 18562系列标准测试评估报告。
■ISO 18562办理流程
1.需求咨询——提供产品图片、材料清单、多款型号的差异描述;
2.评估报价——实验室核对资料,技术工程师评估后,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3.委托确认——报价单签字确认,并盖章回传,填写测试申请表,寄送足够的试验样品;
4.支付费用——提供费用支付水单、资料;
5.开案测试——样品交由实验工程师安排测试,试验将依照所适用的标准进行;
6.发送报告——测试完成后,提供签章的电子档报告。
■ISO 18562系列标准
ISO 18562-1:2017风险管理过程中的评估和测试,作为标准系列的纲领性文件
ISO 18562-2:2017颗粒物释放测试
ISO 18562-3:2017**挥发物释放测试
ISO 18562-4:2017冷凝水中析出物的测试
■ISO 18562测试样品的选择
测试应该使用器械终产品、器械的组件或者试制样品、正在评估的部件或配件。如果使用试制样品,则应评估每个差异会影响终产品生物相容性的基本原理,来进行理论支持。当生产、加工、包装器械、部件或者配件材料的配方变化;加工或再处理方法的改变,包括;制造商关于储存的使用说明的变化,包括运输方式和货架期的改变;预期用途的更改;则需要重新评估器械、部件、配件及材料的生物相容性。
中检环境始终坚持“以科技求发展,以质量求生存”的方针,开拓进取,努力开拓市场。公司面对未来,完善的售后服务,诚信不欺的商业信誉,期待与新老朋友洽谈合作,共创明日辉煌!
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