CMA 中检深圳环境技术服务有限公司EN ISO 18562 经验丰富
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产品描述

认证检测实验室第三方专业独立实验室 可卖地** 检测费用根据产品要求和时间报费用 计量单位 测试地方深圳 测试样品提供一个/一箱/多箱 行业检测认证 是否进口
中检(深圳)环境技术服务有限公司 具有ISO 18562系列测试标准的CNAS和CMA资质,我们能够为广大器械生产企业及注册咨询机构提供ISO 18562咨询、培训、出具试验方案及ISO 18562器械生物学测试评估报告。
■ISO 18562管控范围
涵盖所有与病人间接接触,含有管路的器械、组件或配件,包括但不限于:呼吸器,麻醉工作站(包括气体混合器),呼吸系统、氧气保护设备、氧气浓缩器、雾化器、低压软管、医用加湿器、湿热交换器(人工鼻)、呼吸气体监控器、呼吸监护器、呼吸面罩、人工呼吸器、呼吸管、呼吸系统过滤器和三通管,以及类似使用的器械配件。另外,保育箱的内室、床垫被褥、氧气面罩内表面等,也都被认为是气路的一部分。
中检深圳环境技术服务有限公司EN ISO 18562
■ISO 18562测试样品的选择
测试应该使用器械终产品、器械的组件或者试制样品、正在评估的部件或配件。如果使用试制样品,则应评估每个差异会影响终产品生物相容性的基本原理,来进行理论支持。当生产、加工、包装器械、部件或者配件材料的配方变化;加工或再处理方法的改变,包括;制造商关于储存的使用说明的变化,包括运输方式和货架期的改变;预期用途的更改;则需要重新评估器械、部件、配件及材料的生物相容性。
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■ISO 18562系列标准
ISO 18562-1:2017风险管理过程中的评估和测试,作为标准系列的纲领性文件
ISO 18562-2:2017颗粒物释放测试
ISO 18562-3:2017**挥发物释放测试
ISO 18562-4:2017冷凝水中析出物的测试
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■ 适用ISO18562 测试的产品包括:呼吸机,麻醉工作站(包括气体混合器),呼吸系统,氧气保存设备,氧气浓缩器,培养箱,喷雾器,低压软管,加湿器,热湿交换器,呼吸气体监测仪,呼吸监测仪,口罩 ,嘴部件,复苏器,呼吸管,呼吸系统过滤器和Y形件以及其他众多附件。
中检环境始终本着诚信经营的原则,以“以诚为本,以质取信”为宗旨,坚持“开拓、务实、守信”的企业精神,以诚挚的心,全方面的服务,为每一个客户创 造高价值,让客户来的放心,用的舒心。
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