中检(深圳)环境技术服务有限公司 具有ISO 18562系列测试标准的CNAS和CMA资质,我们能够为广大器械生产企业及注册咨询机构提供ISO 18562咨询、培训、出具试验方案及ISO 18562器械生物学测试评估报告。
■ 适用ISO18562 测试的产品包括:呼吸机,麻醉工作站(包括气体混合器),呼吸系统,氧气保存设备,氧气浓缩器,培养箱,喷雾器,低压软管,加湿器,热湿交换器,呼吸气体监测仪,呼吸监测仪,口罩 ,嘴部件,复苏器,呼吸管,呼吸系统过滤器和Y形件以及其他众多附件。
■ISO 18562管控范围
涵盖所有与病人间接接触,含有管路的器械、组件或配件,包括但不限于:呼吸器,麻醉工作站(包括气体混合器),呼吸系统、氧气保护设备、氧气浓缩器、雾化器、低压软管、医用加湿器、湿热交换器(人工鼻)、呼吸气体监控器、呼吸监护器、呼吸面罩、人工呼吸器、呼吸管、呼吸系统过滤器和三通管,以及类似使用的器械配件。另外,保育箱的内室、床垫被褥、氧气面罩内表面等,也都被认为是气路的一部分。
■ISO 18562系列标准
ISO 18562-1:2017风险管理过程中的评估和测试,作为标准系列的纲领性文件
ISO 18562-2:2017颗粒物释放测试
ISO 18562-3:2017**挥发物释放测试
ISO 18562-4:2017冷凝水中析出物的测试
■ 解决方案
联系CNAS、CMA认可的第三方检测实验室,提供相关产品进行检测—— CCIC中检(环境)技术服务有限公司凭借研发团队的不懈努力和实验室丰富的技术经验,始终紧跟法规更新变化,可为客户检测服务方案,并提供咨询服务。如有相关需求,欢迎与我们联系!
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主要经营ISO 18562、化学表征、RoHS、REACH、WEEE、成分分析、电商质检报告等。。
单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。
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