认证检测实验室第三方专业独立实验室
可卖地**
检测费用根据产品要求和时间报费用
计量单位份
测试地方深圳
测试样品提供一个/一箱/多箱
行业检测认证
是否进口否
中检(深圳)环境技术服务有限公司 具有ISO 18562系列测试标准的CNAS和CMA资质,我们能够为广大器械生产企业及注册咨询机构提供ISO 18562咨询、培训、出具试验方案及ISO 18562器械生物学测试评估报告。
美国食品药品监督管理局(FDA)要求,自2018年8月起,所有含有气体管路,通过的气体可以被用户吸入的设备、组件或配件,在申请FDA注册时,都要提供ISO 18562系列标准测试评估报告。
■ 检测周期
正常周期:2-6周
温馨提醒:请各大企业客户妥善安排好测试的时间,以免影响出货周期。
■ISO 18562办理流程
1.需求咨询——提供产品图片、材料清单、多款型号的差异描述;
2.评估报价——实验室核对资料,技术工程师评估后,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3.委托确认——报价单签字确认,并盖章回传,填写测试申请表,寄送足够的试验样品;
4.支付费用——提供费用支付水单、资料;
5.开案测试——样品交由实验工程师安排测试,试验将依照所适用的标准进行;
6.发送报告——测试完成后,提供签章的电子档报告。
■ 适用ISO18562 测试的产品包括:呼吸机,麻醉工作站(包括气体混合器),呼吸系统,氧气保存设备,氧气浓缩器,培养箱,喷雾器,低压软管,加湿器,热湿交换器,呼吸气体监测仪,呼吸监测仪,口罩 ,嘴部件,复苏器,呼吸管,呼吸系统过滤器和Y形件以及其他众多附件。
中检环境始终坚持“以科技求发展,以质量求生存”的方针,开拓进取,努力开拓市场。公司面对未来,完善的售后服务,诚信不欺的商业信誉,期待与新老朋友洽谈合作,共创明日辉煌!
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